医疗器械是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料及其它相似或许相关的物品，包含所需求的计算机软件。其主要意图是用于疾病的确诊、防备、监护、医治或缓解；损害的医治、缓解、功用补偿；以及生命的支撑或许保持等等。根据医疗器械产品结构和预期用处，我国对医疗器械依照危险等级施行不同方法的办理，对高危险的医疗器械施行注册答应，对低危险的医疗器械施行上市存案办理。

　　根据医疗器械的预期用处，绝大部分医疗器械在医疗机构内由具有资质且经训练合格的医护人员运用。根据《医疗器械阐明书和标签办理规则》第十条，由顾客个人自行运用的医疗器械，其阐明书应当具有安全运用的特别阐明。

　　近来，有媒体反映，有顾客自行购买在家中运用减脂仪、光疗仪等医疗器械存在运用作用不抱负，乃至形成身体损害等问题。

　　国家药品监督办理局提示广阔顾客在购买运用可由个人运用的医疗器械前，请向医护人员咨询并仔细阅读产品阐明书，遵循医嘱和产品阐明书运用医疗器械。此外，购买时还要留意检查医疗器械产品是否具有医疗器械产品注册证或存案凭据，生产经营者是否具有合法资质，售后服务是否有保证等，并讨取购物发票。有关产品注册答应或许存案信息、以及医疗器械生产经营者信息，可在国家药品监督办理局官方网站（）相关栏目上查询。发现违法违规行为，可及时向所在地药品监管部门（商场监管部门）告发，也可拨打12331投诉告发。